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ISO 15190 : Les avantages de la certification

Introduction

La certification ISO 15190 est la norme internationale dédiée à la sécurité dans les laboratoires médicaux.
Elle définit un cadre complet pour prévenir les risques professionnels, protéger le personnel et garantir la conformité aux exigences réglementaires.
En adoptant l’ISO 15190, un laboratoire démontre son engagement envers la sécurité, la qualité et la performance de ses activités biomédicales.
Ainsi, cette certification devient un outil essentiel de gestion des risques, de prévention et de fiabilité sanitaire.


Comprendre la norme ISO 15190

La norme ISO 15190:2020 fixe les exigences en matière de sécurité et de santé au travail dans les laboratoires médicaux.
Elle s’inscrit dans la continuité de l’ISO 15189, qui traite de la qualité et de la compétence technique.
Son objectif principal est de réduire les risques liés aux activités de manipulation biologique, chimique ou radiologique.

Les objectifs de l’ISO 15190 sont de :

  • Prévenir les accidents, infections et contaminations en laboratoire ;

  • Assurer la conformité aux obligations légales et réglementaires ;

  • Former et sensibiliser le personnel aux bonnes pratiques de sécurité ;

  • Améliorer la culture de prévention et la qualité des conditions de travail.

Cette norme complète naturellement l’ISO 45001 (santé et sécurité au travail) et renforce la fiabilité du système qualité global.


Les avantages de la certification ISO 15190

1. Renforcer la sécurité et la prévention des risques avec ISO 15190

La certification ISO 15190 aide les laboratoires à identifier, évaluer et maîtriser les risques liés à leurs activités quotidiennes.
Elle couvre la sécurité physique, chimique, biologique et électrique.
Grâce à ISO 15190, les établissements mettent en œuvre des protocoles précis pour la manipulation des échantillons, le stockage des produits dangereux et la gestion des déchets.
Ainsi, cette norme favorise une prévention active et durable des accidents.

2. Améliorer la protection du personnel et la culture de sécurité

L’un des principaux avantages d’ISO 15190 est le renforcement de la protection du personnel.
Elle définit des procédures pour les équipements de protection individuelle (EPI), les contrôles d’accès et les comportements en situation d’urgence.
De plus, elle encourage la sensibilisation et la formation continue des employés.
En appliquant ISO 15190, les laboratoires créent un environnement de travail plus sûr et responsabilisant.

3. Garantir la conformité réglementaire et la crédibilité institutionnelle

Être certifié ISO 15190 prouve la conformité avec les réglementations nationales et européennes en matière de santé et sécurité au travail.
Cette certification renforce la crédibilité du laboratoire auprès des autorités sanitaires, des patients et des partenaires institutionnels.
Elle simplifie également les audits réglementaires et facilite les démarches d’accréditation ISO 15189.
Ainsi, ISO 15190 devient un gage de sérieux, de transparence et de conformité légale.

4. Réduire les accidents et les coûts associés

La certification ISO 15190 permet de diminuer significativement les incidents et les interruptions d’activité.
Les procédures préventives et la maintenance des équipements réduisent les risques de contamination, d’incendie ou de blessure.
Cette réduction des accidents se traduit par une baisse des coûts liés aux arrêts de travail et aux réparations.
Grâce à ISO 15190, la sécurité devient également un facteur de rentabilité et d’efficacité opérationnelle.

5. Favoriser la qualité et la performance du laboratoire

En intégrant ISO 15190, les laboratoires adoptent une approche globale de la qualité, où la sécurité est un pilier de la performance.
La norme encourage la standardisation des pratiques, la documentation rigoureuse et le suivi des incidents.
Elle améliore la cohérence entre les équipes et facilite les audits internes.
Ainsi, ISO 15190 contribue à une amélioration continue et mesurable de la qualité biomédicale.

6. Intégrer ISO 15190 à d’autres normes de management

La certification ISO 15190 s’intègre facilement à d’autres référentiels de management tels que :

  • ISO 15189 (qualité et compétence),

  • ISO 45001 (santé et sécurité au travail),

  • ISO 9001 (qualité),

  • et ISO 17025 (compétence des laboratoires).
    Cette compatibilité favorise la création d’un système intégré cohérent et performant, garantissant la sécurité et la qualité des analyses médicales.


ISO 15190 : un levier stratégique pour la sécurité biomédicale

La certification ISO 15190 ne se limite pas à la prévention des risques : elle instaure une véritable culture de la sécurité.
Elle soutient la confiance des équipes, améliore la coordination entre les services et optimise la gestion des urgences.
En combinant qualité, prévention et conformité, elle participe à la modernisation du secteur biomédical.
En mettant en œuvre ISO 15190, un laboratoire renforce son engagement éthique, scientifique et organisationnel.


Conclusion

La certification ISO 15190 s’impose comme un outil indispensable pour les laboratoires médicaux modernes.
Elle structure la sécurité, protège le personnel et renforce la conformité réglementaire.
En intégrant l’ISO 15190, les établissements garantissent un environnement de travail sain, sûr et conforme aux exigences internationales.
Cette norme devient un symbole d’excellence, de responsabilité et de performance en santé.

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